MolMed SpA. (MLMD.MI), empresa biotecnológica centrada en la investigación, desarrollo, producción y validación clínica de terapias de genes y células para el tratamiento del cáncer y de las enfermedades raras, anuncia haber obtenido la autorización de AIFA para iniciar la fase I-II de pruebas en personas con su propio CAR-T CD44v6 para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y mieloma múltiple (MM). La autorización de AIFA sigue el dictamen técnico favorable expresado por el Instituto Nacional de Salud italiano – ISS (Instituto Superior de Sanidad). Los ensayos prevén la participación de 5 centros clínicos entre ellos el Servicio de Hematología y el grupo de investigación de Hematología Oncológica y Transplante del IIB Sant Pau.
La investigación clínica multicéntrica de fase I-II forma parte del proyecto europeo EURE CART Horizon 2020, coordinado y patrocinado por MolMed. Los ensayos prevén la participación de 5 centros clínicos entre ellos el Servicio de Hematología de Sant Pau y el grupo de investigación de Hematología Oncológica y Transplante del IIB Sant Pau.
El estudio consta de dos fases: una primera fase en la que se incluyen pacientes adultos con LMA y MM para identificar la dosis máxima tolerada (MTD) entre los niveles de dosis previsto por el protocolo clínico y una segunda fase, que incluirá también pacientes pediátricos , con el objetivo primordial de evaluar la actividad terapéutica de las células CAR-T en cada patología en un mayor número de pacientes.
El CD44v6 es, de hecho, un antígeno que nunca ha sido utilizado como objetivo en un CAR, y que no sólo se expresa por algunos tumores hematológicos como el mieloma y la leucemia, sino también por diversos tumores sólidos.
Más información sobre el proyecto EURE CART en el enlace https://www.eure-cart.eu/
