A6- Director/a de la Unitat de Teràpies Avançades

Sobre la Unitat / Grup

L’Institut de Recerca Sant Pau ha creat la Unitat de Teràpies Avançades (UTA) amb l’objectiu d’impulsar la recerca en aquest àmbit, ampliar la capacitat de producció sota Normes de Correcta Fabricació (NCF/GMP) i facilitar la transferència d’aquestes teràpies a la població. La creació de la UTA respon a una aposta estratègica de l’Institut per dotar els grups de recerca dels recursos, les capacitats i el suport necessaris per desenvolupar projectes en teràpies avançades, així com per oferir serveis especialitzats i assessorament al nostre entorn, tant públic com privat. Actualment, la Unitat ja disposa d’una instal·lació de sales blanques i preveu incorporar noves infraestructures d’última generació per a la producció de teràpies avançades amb els estàndards de qualitat i fabricació més exigents. Aquest desenvolupament situarà l’Institut de Recerca Sant Pau en una posició capdavantera en l’àmbit europeu. La UTA compta ja amb diversos projectes actius de medicaments de teràpies avançades (MTA), incloent-hi assaigs clínics acadèmics amb cèl·lules CAR-T, fet que posa de manifest el seu alt potencial científic i assistencial. La persona que s’incorpori tindrà un paper clau en aquesta etapa de consolidació i creixement, atès que assumirà tant la direcció de la Unitat de Teràpies Avançades com la Direcció Tècnica de la instal·lació, contribuint a definir i desplegar l’estratègia de la unitat per garantir-ne la sostenibilitat, la competitivitat i la consolidació com una línia estratègica de futur per a l’Institut.

Requisits imprescindibles

• Titulació Mínima Requerida: Titulació universitària superior en Farmàcia, Medicina, Veterinària, Química, Química i Tecnologia Farmacèutica, Biologia o altra titulació equivalent adequada al lloc. ·
• Experiència acreditada de 5 anys en algun dels següents àmbits: direcció tècnica, gestió o supervisió d’instal·lacions de sales blanques o d’entorns de fabricació de medicaments, preferiblement en contextos regulats; o, gestió d’equips i coordinació d’activitats tècniques i operatives; o, Direcció Tècnica en instal·lacions de fabricació de medicaments, sales blanques o entorns similars regulats.
• Formació i/o experiència acreditada en medicaments de teràpia avançada (MTA), especialment en teràpia cel·lular i gènica.
• Coneixement oral i escrit de les dues llengües oficials de Catalunya. Nivell C de català o, en el seu defecte el/la candidat/a seleccionat/da haurà de demostrar, o comprometre’s a adquirir, en un termini no superior a un any, un coneixement correcte de les dues llengües oficials a Catalunya.
• Nivell avançat d’anglès
• Coneixement avançat d’eines ofimàtiques (Excel, Word, Power Point, etc).

Es valorarà

• Coneixement sòlid dels processos associats a la fabricació de MTA: biologia cel·lular i de teixits, tècniques biotecnològiques, processament cel·lular, caracterització, assajos de potència i etapes de fabricació.
• Haver exercit un mínim de dos anys, i en una o diverses empreses que hagin obtingut una autorització de fabricació, d’activitats d’anàlisi qualitatiu d’aliments, d’anàlisi quantitatiu de substancies actives, així com proves i verificacions necessàries per a assegurar la qualitat dels medicaments.
• Formació i experiència en Normes de Correcta Fabricació de Medicaments de Teràpia Avançada.
• Coneixement pràctic de la normativa NCF específica de MTA (Eudralex. Volum 4. Part IV. Directrices sobre NCF específicas para MTA).
• Formació en Bioseguretat.
• Experiència prèvia amb tramitació amb AEMPS i Departament d´Inspecció i Control de Medicaments.
• Experiència en el manteniment d’equips i instal·lacions de sales blanques.
• Experiència en posada en marxa, ampliació o adaptació d’instal·lacions GMP.
• Capacitat analítica, orientació a resultats, iniciativa, capacitat d’organització, priorització i treball en equip.
• Experiència en desenvolupament de col·laboracions, captació de projectes i relació amb agents de l’ecosistema de teràpies avançades.

Funcions

• Liderar la posada en marxa, consolidació i desenvolupament estratègic de la Unitat de Teràpies Avançades, en coordinació amb la direcció científica de l’Institut.
• Exercir la Direcció Tècnica de la instal·lació, garantint el compliment de la normativa vigent aplicable a les activitats i projectes desenvolupats, incloent-hi les Normes de Correcta Fabricació (NCF/GMP), la normativa de bioseguretat i la normativa de prevenció de riscos.
• Supervisar el correcte funcionament de la sala blanca i de les instal·lacions associades, incloent-hi els plans de manteniment, neteja i desinfecció, qualificació i validació d’equips, validació de processos, circuits de materials i persones, i monitorització ambiental.
• Liderar la detecció, anàlisi i resolució de desviacions, incidències, CAPAs i accions de millora, vetllant per la qualitat, la seguretat i la traçabilitat dels processos.
• Garantir que cada lot de medicament es fabriqui, controli i documenti d’acord amb la legislació aplicable, les especificacions del producte i el Sistema de Gestió de Qualitat establert.
• Assumir la responsabilitat de l’alliberament de lots, quan sigui d’aplicació, d’acord amb el marc regulador vigent.
• Participar en l’ampliació de l’abast de certificació GMP/NCF de la instal·lació per incorporar nous projectes i noves activitats.
• Impulsar el desplegament, seguiment i millora contínua del Sistema de Gestió de Qualitat de la Unitat.
• Gestionar els recursos humans, tècnics i econòmics de la Unitat, vetllant per un model eficient, sostenible i alineat amb els objectius institucionals.
• Definir, conjuntament amb la direcció científica, l’estratègia de creixement i posicionament de la UTA.
• Identificar, analitzar i promoure noves oportunitats de projectes, col·laboracions i serveis, tant interns com externs.
• Definir el model de serveis i tarifes de la Unitat, contribuint a la seva sostenibilitat i competitivitat.
• Representar institucionalment la UTA en l’ecosistema de teràpies avançades, promovent la participació en xarxes, consorcis, iniciatives col·laboratives i projectes estratègics.

S’ofereix

• Contracte Indefinit
• Jornada laboral anual de 1.627,50 hores (37,5 hores/setmana)
• Retribució segons conveni
• Grup de Recerca: Unitat de Teràpies Avançades

Documentació i termini de presentació

Els/les interessats/es hauran de lliurar preferentment la documentació (1) en PDF, per correu electrònic a la Direcció de la Fundació Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, adreça seleccio@recercasantpau.cat, indicant la referència 2026/041:

(1) Carta de sol·licitud i Currículum Vitae actualitzat i Autorització Tractament de Dades signat**