Investigació Farmacològica en Humans

L’objectiu principal és la realització d’assaigs clínics amb medicaments o estudis de recerca clínica, garantint el compliment dels requisits legals, ètics i metodològics establerts en els estàndards internacionals. Els assaigs clínics de fase I se centren en l’avaluació de la tolerabilitat sistèmica i local, la farmacocinètica, la biodisponibilitat i la bioequivalència (medicaments genèrics), així com en els efectes farmacològics. També es duen a terme estudis en voluntaris sans i en poblacions especials amb característiques específiques, com persones grans sanes, pacients amb obesitat, dones postmenopàusiques o pacients amb insuficiència renal o hepàtica. En els assaigs clínics de fases Ib i IIa es realitzen intervencions específiques que requereixen un monitoratge controlat de la resposta del pacient. A més, el suport derivat de la integració de sistemes administratius, informàtics i estadístics permet un desenvolupament òptim dels estudis clínics.

Principals línies de recerca

• Assaigs clínics de fase I (voluntaris sans), els principals objectius dels quals inclouen: administració per primera vegada en humans, seguretat i tolerabilitat, farmacocinètica, biodisponibilitat i bioequivalència (medicaments genèrics), farmacodinàmica, interaccions (fàrmac-fàrmac, fàrmac-aliment), avaluació i caracterització de biomarcadors, proves de concepte, així com estudis d’acceptabilitat i preferència. (Coimbra Hurtado, Maria Jimena; Molina Perello, Pol).
• Estudis de seguiment en poblacions amb característiques iguals o diferents: persones grans, voluntaris amb obesitat, voluntàries postmenopàusiques i pacients amb insuficiència hepàtica o renal. (Puntes Rodriguez, Montserrat).
• Col·laboració amb serveis clínics per a la realització d’estudis de fase II o fase III. (Garrido Sanchez, Maria Teresa).

Reptes científics

• Consolidar i reforçar el lideratge en aquest àmbit a Espanya, mantenir les relacions amb la indústria farmacèutica nacional i reforçar i ampliar les relacions internacionals amb empreses multinacionals i amb indústries d’altres sectors.
• Ampliar el ventall de qüestions a abordar en els projectes de recerca.
• Promoure la difusió de l’activitat amb un doble objectiu: retornar a la societat el coneixement generat i desmitificar la recerca en humans, apropant-la a la comunitat per fomentar la participació en assaigs clínics, especialment en determinats sectors de la població, com les persones grans.
• Impulsar activitats formatives relacionades amb les dues principals línies de recerca, és a dir, l’aplicació de les bones pràctiques clíniques (GCP) en la recerca clínica (patologia i tractament) i les seves implicacions socials (qualitat de vida, prevenció del risc d’accidents).

Contacte

Rosa Maria Antonijoan
rantonijoana@santpau.cat