T4 - Tècnic/a de Monitoratge d'Assaigs Clínics (UICEC)

Sobre la Unitat / Grup

La UICEC Sant Pau dona suport integral als investigadors en el desenvolupament dels projectes d’investigació independents promoguts per l’Institut de Recerca Sant Pau (i no promoguts per la indústria farmacèutica) en els aspectes metodològics, reguladors, administratius, econòmics i d’ordre pràctic, subjectes al compliment de la ètica, la legislació i les normes de bona pràctica clínica.

L’UICEC) de Sant Pau és part de la Xarxa Espanyola de Recerca Clínica, organització que dóna suport al desenvolupament d’assajos clínics multicèntrics independents I pertany a la plataforma SCREN (Spanish Clinical Research Network ISCIII)

Requisits imprescindibles

• Titulació Mínima requerida: Llicenciats; Enginyers; Arquitectes; Graduats amb Grau ≥ 300 ECTS adscrits al Nivell 3 (Màster); Graduats amb Màster en Assaigs Clínics (≥300 ECTS). Diplomats, Enginyers tècnics i Arquitectes amb Màster Nivell 3.
• Coneixement oral i escrit de les dues llengües oficials de Catalunya o, en el seu defecte el/la candidat/a seleccionat/da haurà de demostrar, o comprometre’s a adquirir, en un termini no superior a un any, un coneixement correcte de les dues llengües oficials a Catalunya
• Nivell avançat d’anglès.
• Nivell avançat d’eines ofimàtiques (Excel, Word, Power Point, etc).
• Certificat de formació en ICH E6 (R3)

Es valorarà

• Experiència professional en Instituts de Recerca vinculats a Hospitals
• Experiència en monitorització d’assaigs clínics de tipus independent/acadèmic
• Experiència com a Clinical Trial Assistant
• Experiència com a Coorinador d’Assaigs Clínics en Centros Hospitalaris

Funcions

• Visites de monitoratge: planificar i dur a term les visites de selecció, inici, seguiment periòdic i tancament del centre, redactant els informes corresponents i fent el seguiment de les accions pendents, garantint el compliment del protocol, de les Normes de Bona Pràctica Clínica (ICH-GCP E6 (R3)) i de la normativa vigent (RD1090/2015 i Reglament (UE) 536/2014).
• Verificació del compliment del protocol de investigació clínica aprovat pels organismes reguladors
• Verificar que el consentiment informat s’hagi obtingut amb la versió aprovada pel CEIm i que estigui documentat a l’historia clínica del pacient.
• Verificació de dades fonts (SDV): contrastar que les dades recollits als quaderns de recollida e dades (CRD/eCRF) coincideixin amb els documents font (història clínica, analítiques, etc.), comprovant-ne l’exactitud, la integritat i la traçabilitat.
• Seguretat i notificació d’esdeveniments adversos i, especialment, els greus (SAE), assegurant que es notifiquen dins dels terminis establerts.
• Gestió del producte en investigació: Verificar les condicions de recepció, emmagatzematge, dispensació, comptabilitat (accountability) i devolució o destrucció del medicament o producte en investigació.
• Documentació essencial i arxiu: Comprovar que l’arxiu de l’investigador (Investigator Site Fiel) i el del promotor (Trial Master File) estan complets i actualitzats: aprovacions del CEIm i de l’autoritat competent, delegació de funcions, formació de l’equip, CV, certificats, etc.
• Identificació, documentació i seguiment de les desviacions del protocol i de les accions correctives.
• Suport i formació als equips investigadors del centres i interlocució amb el promotor.
• Aplicació d’estratègies de monitorització basada en el risc d’acord amb els procediments normalitzats de treball (PNT) de la unitat.

S'ofereix

• Contracte indefinit vinculat al projecte Aquest contracte està finançat inicialment per l'Institut de Salut Carles III, amb codi d'expedient del projecte PT23/00176 i cofinançat per la Unió Europea.
• Jornada anual de 1.627,50 hores (37,50 hores setmanals)
• Retribució segons taules salarials ISCII
• Grup de Recerca: UICEC

Documentació i termini de presentació

Els/les interessats/es hauran de lliurar preferentment la documentació en PDF, per correu electrònic a la Direcció de la Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, adreça ir_seleccio@santpau.cat, indicant la referència 2026/098:

• Carta de sol·licitud i Currículum Vitae actualitzat.
• Autorització de tractament de dades signada (document adjunt al final de la convocatòria).

El termini de presentació de les sol·licituds finalitzarà el 3 de juliol de 2026, a les 15:00 hores.