{"id":27172,"date":"2021-04-23T07:43:46","date_gmt":"2021-04-23T05:43:46","guid":{"rendered":"http:\/\/newwebir.recercasantpau.cat\/es\/?page_id=27172"},"modified":"2025-05-23T10:36:54","modified_gmt":"2025-05-23T08:36:54","slug":"unidad-de-calidad","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.recercasantpau.cat\/es\/servicios-de-apoyo\/unidad-de-calidad\/","title":{"rendered":"Unidad de Garantia de Calidad (QA)"},"content":{"rendered":"<h3><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-55622\" src=\"https:\/\/www.recercasantpau.cat\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/foto-qa-web_-2-300x182.png\" alt=\"\" width=\"450\" height=\"273\" srcset=\"https:\/\/www.recercasantpau.cat\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/foto-qa-web_-2-300x182.png 300w, https:\/\/www.recercasantpau.cat\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/foto-qa-web_-2-768x465.png 768w, https:\/\/www.recercasantpau.cat\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/foto-qa-web_-2-580x351.png 580w, https:\/\/www.recercasantpau.cat\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/foto-qa-web_-2.png 925w\" sizes=\"auto, (max-width: 450px) 100vw, 450px\" \/><\/h3>\n<h3>Responsable<\/h3>\n<p>Marta Mitj\u00e0 Ventura<br \/>\n<a href=\"mailto:mmitja@santpau.cat\">mmitja@santpau.cat<\/a><\/p>\n<h3>Equipo<\/h3>\n<p>Mar\u00eda Guadalupe Franco<\/p>\n<p>Javier Ferrando Mart\u00ednez<\/p>\n<h3>Funciones<\/h3>\n<p>Establecimiento de mecanismos de evaluaci\u00f3n de la Calidad y las Buenas Pr\u00e1cticas Cient\u00edficas en el IIB Sant Pau, impulsando la mejora continua y la excelencia en la gesti\u00f3n.<\/p>\n<p>Elaboraci\u00f3n y seguimiento del Programa de Garant\u00eda de Calidad del IIB Sant Pau.<\/p>\n<p>Implantaci\u00f3n y seguimiento del Sistema de Gesti\u00f3n Integrado, incluyendo el establecimiento de pol\u00edticas de mejora bajo las siguientes Normativas:<\/p>\n<ul>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n de Medicamentos de Terapia Avanzada, en la Sala Blanca.<\/li>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, en los ensayos Cl\u00ednicos de la Unidad de Fase I del Centro de Investigaci\u00f3n de Medicamentos (CIM Sant Pau).<\/li>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, en los ensayos Cl\u00ednicos de la Unidad de Fase I del Servicio de Oncolog\u00eda M\u00e9dica.<\/li>\n<li>ISO 9001, Sistema de Gesti\u00f3n de Calidad, en las Plataformas de los Servicios Cient\u00edfico-T\u00e9cnicos.<\/li>\n<li>UNE 166002, Sistema de Gesti\u00f3n de la I+D+i, en la Unidad de Transferencia e Innovaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Gesti\u00f3n de Calidad en las diferentes etapas de producci\u00f3n de Medicamentos de Terapia Avanzada.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.recercasantpau.cat\/es\/instituto\/informacion-corporativa\/certificacions-de-l-institut\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Enlace a Certificados<\/a><\/p>\n<p>Realizaci\u00f3n de auditorias internas:<\/p>\n<ul>\n<li>Documentaci\u00f3n de lotes de fabricaci\u00f3n de Medicamentos de Terapia Avanzada.<\/li>\n<li>Protocolos, bases de datos, fase experimental, instalaciones, procesos e informes finales de Ensayos Cl\u00ednicos.<\/li>\n<li>Servicios Cient\u00edfico-T\u00e9cnicos.<\/li>\n<li>Proveedores.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Coordinaci\u00f3n, representaci\u00f3n del IIB-Sant Pau en su desarrollo y seguimiento posterior de auditor\u00edas \/ inspecciones realizadas por organismos externos:<\/p>\n<ul>\n<li>Administraci\u00f3n P\u00fablica (Generalitat, Agencia Espa\u00f1ola Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios&#8230;).<\/li>\n<li>Promotores de Ensayos Cl\u00ednicos.<\/li>\n<li>Entidades certificadoras.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Asesor\u00eda en el dise\u00f1o e implantaci\u00f3n de Sistemas de Gesti\u00f3n de Calidad en otras Unidades \/ Servicios.<\/p>\n<p>Coordinaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Calidad ISO 9001 y del Comit\u00e9 de Calidad de Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n de Medicamentos de Terapia Avanzada.<\/p>\n<p>Soporte t\u00e9cnico en el dise\u00f1o de la nueva sala blanca del IR-HSCSP.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Responsable Marta Mitj\u00e0 Ventura mmitja@santpau.cat Equipo Mar\u00eda Guadalupe Franco Javier Ferrando Mart\u00ednez Funciones Establecimiento de mecanismos de evaluaci\u00f3n de la Calidad y las Buenas Pr\u00e1cticas Cient\u00edficas en el IIB Sant Pau, impulsando la mejora continua y la excelencia en la gesti\u00f3n. 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