El Sistema de Gesti\u00f3n Integrado implantado en el Instituto, siguiendo las Pol\u00edticas de Calidad y de la R+D+i, configura la evidencia de que nuestros procesos y actividades se desarrollan seg\u00fan los est\u00e1ndares de excelencia exigidos por las normativas implementadas.<\/p>\n
La certificaci\u00f3n evidencia la correcta gesti\u00f3n de la Unidad de Transferencia e Innovaci\u00f3n (UTI)<\/a> y la calidad del apoyo que ofrece a los grupos de investigaci\u00f3n del IR Sant Pau. Con la implantaci\u00f3n de este sistema de gesti\u00f3n, la UTI ha logrado:<\/p>\n La certificaci\u00f3n incluye como alcance las \u00e1reas estrat\u00e9gicas del Instituto y sus programas transversales<\/a>.<\/p>\n La certificaci\u00f3n se emite por la entidad certificadora AENOR, revisable anualmente y se renueva cada tres a\u00f1os.<\/p>\n La fabricaci\u00f3n de medicamentos de terapia avanzada en la Sala Blanca del Instituto, se autoriza para medicamentos de investigaci\u00f3n en uso humano, concretamente para linfocitos T diferenciados adultos, aut\u00f3logos, de sangre perif\u00e9rica, expandidos y transducidos intermediando un vector lentiviral, en el marco de un proyecto de terapia g\u00e9nica.<\/p>\n La certificaci\u00f3n esta emitida por parte de la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).<\/p>\n El Sistema de Gesti\u00f3n evidencia la calidad de los productos i\/o servicios proporcionados para las Plataformas de los Servicios Cientifico-t\u00e9cnicos del Instituto, impulsando un proceso de mejora continuada, orientada a la excelencia.<\/p>\n La certificaci\u00f3n se revisa anualmente y se renueva cada tres a\u00f1os, mediante auditorias realizadas por una Entitat Certificadora acreditada por la Entitat Nacional de Acreditaci\u00f3n (ENAC).<\/p>\n El alcance actual de certificaci\u00f3n incluye las siguientes actividades de prestaci\u00f3n de servicios de apoyo en el \u00e1mbito de la investigaci\u00f3n m\u00e9dica:<\/p>\n La certificaci\u00f3n pone de manifiesto que los Ensayos Cl\u00ednicos de la Unidad de Fase I del CIM-IR Sant Pau<\/a>, se realizan cumpliendo las Normas de Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica vigentes en la Uni\u00f3n Europea, as\u00ed como, los aspectos establecidos en el documento: Requisitos Tecnicosanitarios de las Unidades de Fase I.<\/p>\n La certificaci\u00f3n esta emitida por parte del Departamento de Salud de la Generalitat de Catalu\u00f1a.<\/p>\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n pueden contactar con la Unidad de Calidad del Instituto<\/a><\/strong><\/p>\n El Sistema de Gesti\u00f3n Integrado implantado en el Instituto, siguiendo las Pol\u00edticas de Calidad y de la R+D+i, configura la evidencia de que nuestros procesos y actividades se desarrollan seg\u00fan los est\u00e1ndares de excelencia exigidos por las normativas implementadas. Politica de Calidad Pol\u00edtica de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n Certificado de Gesti\u00f3n de la R+D+i como conformidad … \n
Certificado del Sistema de Gesti\u00f3n de I+D+i<\/a><\/strong><\/h5>\n
\nNORMAS DE CORRECTA FABRICACI\u00d3N DE MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA EN\u00a0LA SALA BLANCA (NCF-MTA)<\/h4>\n
Certificaci\u00f3n de Normas de Correcta Fabricaci\u00f3n de Medicamentos de Ter\u00e0pia Avanzada en la Sala Blanca<\/a>.<\/h5>\n
\nNORMAS UNE-EN ISO 9001:2015 EN LAS PLATAFORMAS DE LOS SERVICIOS CIENTIFICO-T\u00c9CNICOS<\/h4>\n
\n
Certificaci\u00f3n ISO 9001 en las Plataformas de los Servicios Cientificot\u00e9cnicos<\/a>.<\/strong><\/h5>\n<\/div>\n<\/div>\n
\nNORMAS DE BUENA PR\u00c1CTICA CL\u00cdNICA (BPC) A LA UNIDAD DE FASE Y DEL CENTRO DE INVESTIGACI\u00d3N DE MEDICAMENTOS (CIM-IR SANT PAU)<\/h4>\n
Certificaci\u00f3n de Buenas Pr\u00e1cticas Clinicas en el Centro de Investigaci\u00f3n del Medicamento\u2013CIM IR Sant Pau.<\/a><\/strong><\/h5>\n
\n<\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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