EPIDEMIOLOGíA, SALUD PúBLICA Y ATENCIóN PRIMARIA

Epidemiología Clínica y Servicios Sanitarios

Principales líneas de investigación:

Investigación clínica primaria – Coordinadora: Mª José Martínez Zapata

Síntesis, transferencia del conocimiento e investigación en servicios de salud – Coordinador: Xavier Bonfill

Guías de Práctica Clínica y toma de decisiones – Coordinador: Pablo Alonso-Coello

Áreas de interés

  • Medicina basada en evidencia.
  • Cáncer.
  • Medicina perioperatoria.
  • Medicina cardiovascular.
  • Salud Pública.
  • Adecuación.

Retos

  • Convertirse en un grupo de referencia en España y América Latina en cuanto a la preparación de revisiones sistemáticas sobre los efectos de las intervenciones sanitarias, potenciando la capacidad del grupo para dar apoyo técnico y metodológico y aumentando su producción científica en el marco de la Red Cochrane Iberoamericana.
  • Promover un mayor uso de la evidencia científica y herramientas de la medicina basada en la evidencia en la toma de decisiones clínicas y de cuidado de la salud por medio de acuerdos estables con entidades e instituciones gubernamentales, académicas y científicas, garantizando así el desarrollo constante y la difusión de estas herramientas y la puesta en práctica de la formación en su uso.
  • Convertirse en un grupo de referencia para la investigación clínica aplicada independiente que fomenta estudios científicos destinados a satisfacer las necesidades reales del sistema nacional de salud, ya sea a iniciativa de este grupo o a través de relaciones en red con grupos similares.
  • El grupo está poniendo en marcha estudios clínicos y epidemiológicos (ensayos de fase 3/4 con intereses no comerciales, de investigación en los servicios sanitarios y los resultados de los estudios y metodologías de investigación) y la solicitud de fondos públicos adicionales para nuevos proyectos dirigidos a la consolidación de estas líneas de investigación.

 

 

Investigación clínica primaria – Coordinadora: Mª José Martínez Zapata

Descripción de la línea:

El objetivo de la línea de investigación es generar nuevas evidencias a partir de estudios primarios sobre preguntas de relevancia clínica, que tengan un impacto en la actividad asistencial y toma de decisiones.

Dentro de esta línea se llevan a cabo estudios primarios de investigación clínica independiente, generalmente con financiación pública competitiva, multicéntricos, con los siguientes diseños: i) ensayos clínicos (farmacológicos y no farmacológicos); ii) estudios de cohortes (prospectivos o retrospectivos); iii) estudios de casos y controles iv) estudios transversales.

El ámbito de estudio es preferentemente nacional o internacional. Los estudios se llevan a cabo con la necesaria colaboración de los servicios clínicos implicados en el tópico de investigación.

Dentro de esta línea se trabaja en los siguientes temas de investigación clínica primaria:

1. Seguridad del paciente quirúrgico

En el ámbito del paciente quirúrgico se evalúan intervenciones que disminuyan o prevengan los acontecimientos adversos relacionados con la intervención quirúrgica o la morbilidad asociada de los pacientes quirúrgicos. Así como también las consecuencias a medio y largo plazo. Se evalúan estrategias de diagnóstico precoz, prevención y tratamiento y de predicción de riesgo que permitan un mejor manejo de los pacientes sometidos a una cirugía.

Desde hace más de 15 años, el grupo es miembro de una red internacional de medicina perioperatoria impulsada por la Universidad de McMaster y el Population Health Reseach Institut (PHRI, Hamilton, Canada) y se han desarrollado estudios que han cambiado la práctica asistencial a nivel mundial. Más recientemente, el grupo está liderando a nivel nacional estudios promovidos por esta institución como la fibrilación auricular en pacientes con cirugía torácica no cardíaca (estudio COP-AF). Además, también colabora con investigadores del Hospital de Saint Michael (Toronto, Canada) en el desarrollo de ensayos clínicos internacionales en el manejo de la transfusión sanguínea. Específicamente se está colaborando en un ensayo clínico internacional para evaluar la eficacia de una estrategia restrictiva frente a una liberal en la indicación de transfusión en pacientes menores de 65 años sometidos a cirugía cardíaca (estudio TRICSIV).

A nivel nacional también se han impulsado diversos estudios en la prevención del riesgo del sangrado quirúrgico con ácido tranexámico en pacientes sometidos a cirugía ortopédica y traumatología. Actualmente, el grupo está liderando un ensayo clínico multicéntrico nacional (estudio FTAA) aleatorizado en colaboración con Cirugía Pediátrica, Farmacología Clínica y Spanish Clinical Research Network (SCReN) para evaluar una estrategia que reduzca el tiempo de ingreso hospitalario en menores de edad con apendicitis aguda complicada.

2. Investigación en problemas de las vías urinarias

Dentro de los trastornos de las vías urinarias, el grupo ha liderado diferentes estudios. En concreto, un ensayo clínico aleatorizado (estudio ESCALE), multicéntrico, internacional en pacientes con lesión espinal e incontinencia urinaria para evaluar la seguridad de las sondas urinarias recubiertas de plata (menor incidencia de infección urinaria) en comparación con las sondas urinarias habituales. También un estudio observacional (estudio EMPARO) de cohortes prospectiva, multicéntrico y nacional en colaboración con Servicios de Epidemiología Clínica y de Urología en pacientes con cáncer de próstata y de vejiga incidente. El objetivo fue evaluar el proceso de diagnóstico, tratamiento y resultados en salud.

3. Investigación en la rehabilitación funcional de pacientes

Actualmente, el grupo lleva la iniciativa junto con diferentes Servicios de Rehabilitación un ensayo clínico (estudio CORE) aleatorizado multicéntrico nacional en pacientes que han sufrido un accidente vasculocerebral y están en la fase subaguda. Se evalua si una intervención combinada basada en una estimulación eléctrica subcutánea y ejercicios es mejor que la fisioterapia habitual.

4. Investigación en la adecuación de la prescripción antibiótica

Desde hace algunos años, el grupo ha desarrollado en el ámbito de atención primaria, diferentes proyectos en adultos y en niños con infección aguda de vías superiores no complicada, para evaluar estrategias que disminuyan la prescripción antibiótica. Actualmente, el grupo está liderando en colaboración con centros de atención primaria, un ensayo clínico (estudio Optim@p) aleatorizado, multicéntrico, nacional, factorial, aleatorizado, controlado dirigido a profesionales sanitarios y padres y madres para optimizar la prescripción antibiótica en infecciones respiratorias agudas no complicadas en niños.

 

Síntesis, transferencia del conocimiento e investigación en servicios de salud – Coordinador: Xavier Bonfill

Descripción de la línea:

  1. Revisiones sistemáticas:
  • Desarrollo de Revisiones Sistemáticas de intervenciones sanitarias con carácter terapéutico, preventivo o diagnóstico, a partir de la metodología de la Colaboración Cochrane, de reconocido prestigio. Las revisiones sistemáticas se caracterizan por la aplicación de métodos rigurosos de desarrollo, la realización de una búsqueda exhaustiva de la literatura y una evaluación de la calidad de la evidencia identificada. Las revisiones Cochrane tienen un enfoque internacional (sin limitaciones idiomáticas relevantes), se centran en desenlaces de interés clínico (priorizando los desenlaces finales frente a los desenlaces intermedios) y tienen un carácter exhaustivo (cubriendo un espectro amplio de intervenciones y buscando la evidencia en múltiples bases de datos).
  • Desarrollo de Revisiones Globales (overview) de la literatura científica y otros formatos de síntesis, que permiten integrar la evidencia generada por las revisiones sistemáticas disponibles sobre las intervenciones disponibles en una patología de interés.
  • Desarrollo de otros Documentos de Síntesis de la evidencia, aplicando metodología rigurosa de evaluación. Estos documentos tienen aplicaciones en el apoyo a la toma de decisiones o a las evaluaciones rápidas de gestión sanitaria.
  • Transferencia al ámbito clínico y a los pacientes y ciudadanos del conocimiento derivado de síntesis de la evidencia, desarrollando aplicaciones e iniciativas que implementen los resultados de la investigación a la práctica clínica y asistencial y mejoren su adecuación.
  1. Adecuación de la práctica clínica y evaluación de servicios de salud:
  • Evaluación de los procesos y resultados de los servicios sanitarios.
  • Evaluación de los factores de riesgo de las enfermedades y de las estrategias de prevención secundaria.
  • Evaluación de la adecuación de las prestaciones sanitarias y de los servicios de salud.
  • Evaluación del coste-efectividad y la seguridad de las intervenciones sanitarias diagnósticas y terapéuticas.
  • Evaluación de estrategias de formación y difusión del conocimiento científico, así como de apoyo a la toma de decisiones clínicas.
  1. Investigación metodológica:

Incluye estudios en los que la unidad de estudio y análisis son estudios de investigación y/o publicaciones científicas con el objetivo de: describir y analizar la calidad metodológica de la investigación realizada y de sus publicaciones científicas; investigar sobre los problemas relacionados con la difusión de los resultados de la investigación; investigar sobre el impacto de la investigación y las barreras para la utilización de sus resultados; desarrollar o evaluar métodos relacionados con el diseño, el análisis y la presentación de los resultados de los ensayos clínicos, las revisiones sistemáticas y las guías de práctica clínica.

 

Guías de Práctica Clínica y toma de decisiones – Coordinador: Pablo Alonso-Coello

Descripción de la línea:

La línea de Guías de Práctica Clínica y toma de decisiones colabora en la elaboración de guías, tanto en colaboración con organismos públicos como con sociedades científicas o empresas privadas. El grupo participa con en el Programa de GPC en el Sistema Nacional de Salud (SNS) del Ministerio de Sanidad, coordinado por GuíaSalud. Ha colaborado en la elaboración de los diferentes manuales para la elaboración, actualización e implantación del Programa. Asimismo, ofrece soporte metodológico a sociedades científicas de atención primaria y/o especializada. A nivel internacional, el grupo participa activamente en el grupo de trabajo internacional Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation (GRADE) y, desde el año 2013, ha sido reconocido como Centro GRADE por el grupo GRADE internacional (Barcelona GRADE Center). También es miembro activo de la organización Guidelines International Network (G-I-N), ocupando puestos de liderazgo (miembro del Board de ambas organizaciones). El grupo se ha consolidado como un referente en la elaboración de GPC, obteniendo contratos de coordinación, tanto en el ámbito nacional como internacional. Por ejemplo, actualmente coordina guías con la Agencia Internacional del Cancer (IARC) y la Comisión Europea, así como con sociedades científicas nacionales y europeas..

Dentro de esta línea se trabaja en los siguientes temas de investigación metodológica:

1. Proceso de elaboración de recomendaciones

El grupo ha co-liderado el desarrollo de los marcos para el proceso de elaboración de recomendaciones (Evidence to Decision [EtD] Frameworks). Los marcos EtD facilitan un proceso más sistemático y explícito en la formulación de recomendaciones y otras decisiones (p.ej. de cobertura) y se han publicado en forma de cinco artículos, dos de ellos en el British Medical Journal. El grupo coordina el grupo GRADE sobre los marcos EtD. Asimismo, ha coordinado el paquete de trabajo sobre toma de decisiones del proyecto europeo COMPAR-EU (https://self-management.eu/) y, entre otros, forma parte del proyecto internacional COVID-19 recommendations (https://covid19.evidenceprime.ca/about) y del Comite Asesor del Projecto Long Covid, financiado por la agencia canadiense CIHR (Candian Institute of Health Research).

2. Incorporación de los valores y preferencias de los pacientes en las guías de práctica clínica

El grupo ha coordinado diversos proyectos sobre este tema, destacando, entre otros, dos proyectos FIS sobre retos metodológicos (PI13/02848; PI14/02006). Los proyectos relacionados con los valores y preferencias de los pacientes (VPP) incluyen: 1) una revisión sistemática sobre manuales metodológicos, 2) una revisión sistemática de GPC sobre cáncer, 3) el desarrollo de una estrategia de búsqueda, 4) desarrollar una base de datos de esta literatura de libre acceso, 5) una herramienta metodológica para la valoración e incorporación de los VPP en la formulación de recomendaciones. Este trabajo ha conllevado la realización de dos tesis doctorales. Asimismo, el grupo coordina el área de VPP en el grupo GRADE. Actualmente, está desarrollando una novedosa herramienta para la valoración del riesgo de sesgo y la aplicabilidad de este tipo de evidencia.

3. Actualización y adaptación de las guías de práctica clínica

El grupo tiene un largo bagaje en el campo de la actualización de las GPC. Ha realizado múltiples proyectos metodológicos (PI10/00346, PI15/00325), desarrollando herramientas que son ampliamente utilizadas (p.ej. CheckUp para el reporte de GPC actualizadas publicada en PLoS Medicine), el manual de actualización del Programa de GPC en el SNS (http://portal.guiasalud.es/emanuales/elaboracion_2/) y el manual de la European Commission Initiative on Breast Cancer, así como dando lugar a dos tesis doctorales. En esta línea, co-lidera el grupo de trabajo sobre actualización de GPC de G-I-N (G-I-N Updating Guidelines Working Group). En cuanto a la adaptación co-lidera el grupo de trabajo de G-I-N y recientemente ha publicado una guia para el reporte de guías adaptadas en la revista Annals of Internal Medicine.

4. Nutrición y guías de práctica clínica

El grupo ha iniciado una línea de investigación en el campo de las guías de nutrición. Las áreas que se están abordando son: 1) calidad de las GPC sobre nutrición, 2) evaluación de la calidad de la evidencia de diferentes tipos de mensajes (mitos, noticias de prensa, anuncios publicitarios y cuestiones planteadas por el público) sobre nutrición, y 3) recomendaciones nutricionales basadas en la evidencia (NutriRecs).

5. Incorporación del uso de recursos y costes en las guías de práctica clínica

El grupo coordina el proyecto “Retos metodológicos en la elaboración de guías de práctica clínica del Sistema Nacional de Salud” (PI13/02848). Los objetivos relacionados con el uso de recursos y costes son: 1) revisión sistemática sobre manuales metodológicos, 2) revisión sistemática de GPC sobre cáncer, y 3) desarrollar una herramienta metodológica para la valoración e incorporación de uso de recursos y costes en la realización de recomendaciones en GPC, dirigida a situaciones donde los recursos son limitados.

6. Formatos de presentación de las guías de práctica clínica

El grupo ha coordinado uno de los paquetes de trabajo del proyecto europeo Developing and Evaluating Communication Strategies to Support Informed Decisions and Practice Based on Evidence (DECIDE) [http://bmjopen.bmj.com/content/7/2/e011569] Este proyecto fue una iniciativa del grupo GRADE que tenía como objetivo mejorar la diseminación de las recomendaciones en salud para diferentes grupos de interés (profesionales sanitarios, ciudadanos, pacientes y gestores). Sus resultados ya se están implementando en algunas de las instituciones más influyentes en la elaboración de recomendaciones y toma de decisiones sanitarias como la Organización Mundial de la Salud o en el National Institute for Health and Care Excellence. En nuestro entorno están siendo adoptadas e influenciarán el Programa de GPC en el SNS.

7. Toma de decisiones compartidas

El grupo está implicado en el área de desarrollo de herramientas para facilitar la toma de decisiones compartidas en salud (médico-paciente).Estas herramientas son de especial relevancia el contexto en el que las recomendaciones sobre las intervenciones a elegir son débiles o condicionales y, por tanto, es probable que la opción preferida pueda diferir de manera importante entre los pacientes. El programa MAGIC es una iniciativa noruega que tiene como objetivo la creación de un marco conceptual y de herramientas que faciliten la creación, diseminación y la actualización dinámica de GPC. Dentro de este programa se enmarca el proyecto SHARE-IT (www.magicproject.org/decisionaids/), una colaboración entre MAGIC y el Grupo GRADE, en cual participa el grupo GPC-CCIb. Este proyecto tiene como objetivo la creación semi-automática de herramientas para la toma de decisiones compartidas en formato interactivo, vinculadas a recomendaciones formuladas con la metodología GRADE.

 

 

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