Unidad de terapias avanzadas
Presentación
La Unidad de Terapias Avanzadas del Instituto de Investigación Sant Pau apoya el desarrollo y la fabricación de medicamentos biológicos personalizados en el entorno Sant Pau. Con una infraestructura de alta precisión y calidad, impulsa nuevas terapias génicas, celulares y de medicina regenerativa. También facilita la realización de ensayos clínicos y promueve la transferencia de tecnología para que los avances lleguen a los pacientes en forma de tratamientos innovadores de medicina personalizada.
Los objetivos principales de la unidad son:
Desarrollo de Nuevas Terapias: investigar y desarrollar nuevas terapias génicas, celulares y de medicina regenerativa que puedan ofrecer nuevas soluciones para enfermedades que actualmente no tienen tratamiento efectivo.
Realización de ensayos clínicos: disponer de las instalaciones y el personal para llevar a cabo los ensayos clínicos de estos nuevos desarrollos garantizando la eficacia y seguridad de las terapias avanzadas en pacientes.
Transferencia de Tecnología: Promover la colaboración con empresas biotecnológicas y farmacéuticas para asegurar que los descubrimientos científicos se traduzcan en productos disponibles en el mercado.
Quiénes somos
Funciones
- Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada para uso clínico en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (EudraLex Volumen 4. Parte IV).
- Escalado y validación del proceso de fabricación de productos de investigación clínicamente relevantes para la solicitud de autorización (de la cama a la práctica clínica).
- Desarrollo y redacción del módulo 3 del CTD para nuevos productos con autorización reguladora preclínica completa.
- Fabricación por contrato de Medicamentos de Terapia Avanzada para ensayos clínicos autorizados.
- Producción de vectores virales dedicados a la fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada.
Equipamiento
- 1x Instalación conforme a GMP (áreas de Grado D y C).
- 1x Sistema de Barrera de Acceso Restringido (RABS).
- 1x Cabina de flujo laminar Bio II/A.
- 4x Contadores de partículas en suspensión.
- 2x CliniMACS Prodigy.
- 2x Muestreadores de aire microbiano.
- 2x Selladoras de tubos.
- 2x Soldadoras de tubos.
- 1x Contador celular.
- 1x Citómetro de flujo MACSQuant Analyzer 10.
- 1x Centrífuga refrigerada.
- 1x Microscopio invertido.