2026_124: 1 AC1 - Auxiliar Clínico/a

Sobre la Unidad / Grupo

La UICEC Sant Pau proporciona apoyo integral a los investigadores en el desarrollo de los proyectos de investigación independientes promovidos por el Instituto de Investigación Sant Pau (y no promovidos por la industria farmacéutica) en los aspectos metodológicos, regulatorios, administrativos, económicos y prácticos, sujetos al cumplimiento de la ética, la legislación y las normas de Buena Práctica Clínica.

La UICEC de Sant Pau forma parte de la Red Española de Investigación Clínica, organización que apoya el desarrollo de ensayos clínicos multicéntricos independientes, y pertenece a la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network ISCIII).

Requisitos imprescindibles

• Titulación mínima requerida: Formación de Estudios Profesionales de Grado Superior (Ciclo Formativo de Grado Superior / FPII) o equivalente.
• Conocimiento oral y escrito de las dos lenguas oficiales de Cataluña. Si no se dispone de este conocimiento, el/la candidato/a seleccionado/a deberá demostrarlo o comprometerse a adquirir, en un plazo no superior a un año, un conocimiento correcto de las dos lenguas oficiales de Cataluña.
• Conocimiento de nivel intermedio de herramientas ofimáticas —Excel, Word, PowerPoint, etc.—.
• Formación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC/ICH-GCP E6(R3)).

Se valorará

• Curso de asistencia de Ensayos Clínicos.

Funciones

La persona seleccionada llevará a cabo, entre otras, las siguientes funciones:

• Recibir, registrar y comprobar la integridad y completitud documental de las solicitudes y de los expedientes de los estudios.
• Aplicar los circuitos y las listas de comprobación (checklists) establecidos en los PNT para cada tipo de estudio.
• Dar apoyo a la preparación, presentación inicial y seguimiento de la documentación regulatoria de los estudios para su tramitación y evaluación ante el CEIm, la AEMPS y otras autoridades competentes, incluida la tramitación a través de CTIS cuando corresponda.
• Dar apoyo a la puesta en marcha de los estudios: recopilación y seguimiento de la documentación de los centros y del equipo investigador (CV, certificados de BPC ICH E6 (R3), acuerdos y delegaciones de funciones).
• Realizar el seguimiento de los plazos de la documentación pendiente y de las actuaciones acordadas, y detectar y escalar las incidencias a los perfiles responsables.
• Tramitar las modificaciones (enmiendas) del protocolo y de la documentación relevante del estudio ante el CEIm, la AEMPS y otras autoridades competentes, a través de CTIS cuando corresponda, y realizar su seguimiento hasta su resolución.
• Mantener la trazabilidad de las decisiones y de la documentación, sin asumir la evaluación científica, regulatoria o de riesgos, que corresponde a los perfiles responsables.
• Mantener actualizados los registros de seguimiento (trackers) de todos los estudios tramitados y los datos administrativos en las herramientas disponibles para estos fines.
• Gestionar la documentación de los estudios —control de versiones, firmas, comunicaciones y archivo (TMS/eTMF e ISF)— garantizando su trazabilidad.
• Registrar la notificación de las infracciones graves (serious breach) a través de CTIS una vez hayan sido analizadas por su responsable y se haya elaborado el correspondiente informe de análisis de causa raíz y de acciones correctivas y preventivas (CAPA), y dar apoyo ante cualquier aclaración requerida por los organismos reguladores.
• Colaborar en la acogida y tutorización de alumnos en prácticas y de personal de nueva incorporación, mostrándoles las funciones, los circuitos y los procedimientos propios del puesto de CTA.
• Llevar a cabo otras tareas análogas que le sean encomendadas por su responsable, dentro del ámbito de sus funciones y de su categoría profesional.

Se ofrece

• Contrato indefinido.
• Jornada laboral anual de 1.627,5 horas (37,5 horas/semana).
• Retribución según convenio.
• Incorporación a la Unidad: UICEC.

Documentación y plazo de presentación

Las personas interesadas deberán presentar preferentemente la documentación en formato PDF, por correo electrónico a la Dirección de la Fundación Instituto de Investigación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, en la dirección seleccio@recercasantpau.cat, indicando la referencia 2026/124:

• Carta de solicitud.
• Currículum Vitae actualizado.
• Autorización para el tratamiento de datos debidamente firmada —documento adjunto al final de la convocatoria—.

Es imprescindible adjuntar la autorización para el tratamiento de datos debidamente firmada.

El plazo de presentación de las solicitudes finalizará el 15 de septiembre de 2026, a las 15:00 horas.