El CEIm de Sant Pau obtiene la reacreditación por cuatro años
Ningún ensayo clínico con medicamentos puede ponerse en marcha en Sant Pau sin el visto bueno del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm), que acaba de renovar su acreditación y podrá seguir evaluando proyectos durante los próximos cuatro años. La resolución del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña tiene efectos desde el 15 de octubre de 2026 y una vigencia hasta octubre de 2030.
El CEIm es un órgano independiente y multidisciplinar que vela por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en proyectos de investigación biomédica. Para ello, evalúa los aspectos metodológicos, éticos y legales de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos, de investigaciones clínicas con productos sanitarios y de estudios que implican procedimientos invasivos o el uso de datos de salud y muestras biológicas. Su labor no termina con la aprobación inicial: también examina las modificaciones relevantes de los proyectos autorizados y realiza el seguimiento de los ensayos clínicos con medicamentos y de las investigaciones clínicas con productos sanitarios.
«Recibimos esta reacreditación como un reconocimiento al trabajo del comité y una ocasión para agradecer el apoyo que hemos recibido durante todo este tiempo. Es también un estímulo para reafirmar nuestro compromiso de seguir mejorando, tanto en la calidad de la evaluación como en el servicio que ofrecemos a las personas investigadoras y a las que participan en los estudios», señala el Dr. Robert Belvís, presidente del CEIm.
Durante el año 2025, el CEIm ha evaluado 364 proyectos nuevos, entre ellos 25 ensayos clínicos con medicamentos y 339 estudios observacionales, productos sanitarios y otros proyectos, y ha celebrado 46 reuniones. La tasa de dictámenes favorables fue del 83 % y el tiempo de evaluación de los proyectos desde que son presentados por el promotor hasta la primera evaluación en reunión es de 10-12 días.
El comité está formado por profesionales de la medicina, la farmacia, la enfermería y el ámbito jurídico, junto con una representante de pacientes y personas de otras disciplinas, como la filosofía, la ingeniería, la informática o la psicología. Esta variedad de perfiles permite valorar cada proyecto desde diferentes puntos de vista, incluido el de las personas a las que va dirigida la investigación. Su ámbito de actuación comprende el Hospital de Sant Pau, la Clínica Creu Blanca y el Biobanco del Institut de Recerca Sant Pau (IR Sant Pau).
