T4 - Técnico/a de Monitorización de Ensayos Clínicos (UICEC)

Sobre la Unidad / Grupo

La UICEC Sant Pau proporciona apoyo integral a los investigadores en el desarrollo de proyectos de investigación independientes promovidos por el Institut de Recerca Sant Pau (y no promovidos por la industria farmacéutica), en los aspectos metodológicos, regulatorios, administrativos, económicos y prácticos, garantizando el cumplimiento de los principios éticos, la legislación vigente y las normas de Buena Práctica Clínica. La UICEC Sant Pau forma parte de la Red Española de Investigación Clínica, organización que apoya el desarrollo de ensayos clínicos multicéntricos independientes, y pertenece a la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network ISCIII).

Requisitos imprescindibles

• Titulación mínima requerida: Licenciatura; Ingeniería; Arquitectura; Graduado con ≥ 300 ECTS adscrito al Nivel 3 (Máster); Graduado con Máster en Ensayos Clínicos (≥ 300 ECTS). Diplomados, Ingenieros Técnicos y Arquitectos Técnicos con Máster Nivel 3.
• Conocimiento oral y escrito de las dos lenguas oficiales de Cataluña o, en su defecto, la persona seleccionada deberá demostrar o comprometerse a adquirir, en un plazo máximo de un año, un conocimiento adecuado de ambas lenguas oficiales.
• Nivel avanzado de inglés.
• Nivel avanzado de herramientas ofimáticas (Excel, Word, PowerPoint, etc.).
• Certificado de formación en ICH E6 (R3).

Se valorará

• Experiencia profesional en Institutos de Investigación vinculados a hospitales.
• Experiencia en monitorización de ensayos clínicos independientes/académicos.
• Experiencia como Clinical Trial Assistant.
• Experiencia como Coordinador/a de Ensayos Clínicos en centros hospitalarios.

Funciones

• Planificar y realizar visitas de monitorización de selección, inicio, seguimiento periódico y cierre de centros, redactando los informes correspondientes y realizando el seguimiento de las acciones pendientes, garantizando el cumplimiento del protocolo, las Normas de Buena Práctica Clínica (ICH-GCP E6 (R3)) y la normativa vigente (RD 1090/2015 y Reglamento (UE) 536/2014).
• Verificar el cumplimiento del protocolo de investigación clínica aprobado por los organismos reguladores.
• Verificar que el consentimiento informado se haya obtenido utilizando la versión aprobada por el CEIm y que esté correctamente documentado en la historia clínica del paciente.
• Realizar la verificación de datos fuente (SDV), comprobando que los datos recogidos en los cuadernos de recogida de datos (CRD/eCRF) coinciden con los documentos fuente (historia clínica, analíticas, etc.), verificando su exactitud, integridad y trazabilidad.
• Supervisar la seguridad y la notificación de acontecimientos adversos, especialmente los acontecimientos adversos graves (SAE), garantizando que se comuniquen dentro de los plazos establecidos.
• Verificar las condiciones de recepción, almacenamiento, dispensación, contabilidad (accountability) y devolución o destrucción del medicamento o producto en investigación.
• Comprobar que el archivo del investigador (Investigator Site File) y el archivo del promotor (Trial Master File) estén completos y actualizados, incluyendo aprobaciones del CEIm y de la autoridad competente, delegación de funciones, formación del equipo, CV, certificados, etc.
• Identificar, documentar y realizar el seguimiento de desviaciones del protocolo y de las acciones correctivas.
• Proporcionar apoyo y formación a los equipos investigadores de los centros y actuar como interlocutor con el promotor.
• Aplicar estrategias de monitorización basada en riesgos de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) de la unidad.

Se ofrece

• Contrato indefinido vinculado al proyecto. Este contrato está financiado inicialmente por el Instituto de Salud Carlos III, con código de expediente PT23/00176, y cofinanciado por la Unión Europea.
• Jornada anual de 1.627,50 horas (37,5 horas semanales).
• Retribución según tablas salariales ISCIII.
• Grupo de Investigación: UICEC.

Documentación y plazo de presentación

Los/las interesados/as deberán entregar preferentemente la documentación en PDF, por correo electrónico a la Dirección de la Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, dirección ir_seleccio@santpau.cat, indicando la referencia 2026/098:

• Carta de solicitud y Currículum Vitae actualizado.
• Autorización de tratamiento de datos firmada (documento adjunto al final de la convocatoria).

El plazo de presentación de las solicitudes finalizará el 3 de julio de 2026, a las 15:00 horas.