El Instituto de Investigación Sant Pau (IR Sant Pau) liderará dos nuevos ensayos clínicos independientes en ámbitos de alta complejidad asistencial —la oncología hematológica y el ictus isquémico agudo— tras obtener más de 2,5 millones de euros de financiación pública competitiva en la convocatoria de Proyectos de Investigación Clínica Independiente (ICI) 2025 del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Ambos estudios se desarrollarán en el entorno hospitalario y abordan necesidades clínicas no cubiertas, con el objetivo de generar evidencia científica sólida que permita mejorar el abordaje terapéutico de pacientes con enfermedades graves y de alto impacto sanitario.
Los proyectos, promovidos desde el ámbito académico y sin interés comercial, se inscriben en un modelo de investigación clínica independiente orientado a responder preguntas relevantes para la práctica asistencial. Este enfoque permite generar conocimiento directamente aplicable al entorno clínico, reducir la variabilidad en la toma de decisiones terapéuticas y contribuir a una medicina más precisa y basada en la evidencia.
Uno de los proyectos financiados está liderado por el Dr. Javier Briones, director del Grupo de Investigación en Hematología Oncológica y Trasplante del IR Sant Pau y director del Servicio de Hematología del Hospital de Sant Pau, con una financiación total de 1.805.657,59 euros. El estudio evaluará, mediante un ensayo clínico fase I/II, una terapia CAR-T académica de cuarta generación desarrollada íntegramente en Sant Pau para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin clásico refractario, una población con un pronóstico especialmente desfavorable tras el fracaso de las terapias disponibles.
La terapia celular, denominada HSP-CAR30-CCR200, incorpora un diseño innovador orientado a contrarrestar mecanismos de inhibición tumoral que limitan la eficacia de las CAR-T actuales y favorecen la pérdida de respuesta con el tiempo. El ensayo analizará la seguridad del tratamiento y su capacidad para inducir respuestas antitumorales más profundas y duraderas, con el objetivo de ampliar las opciones terapéuticas para pacientes que actualmente disponen de alternativas muy limitadas.
El Dr. Briones subraya que «este ensayo nace de la necesidad de ofrecer nuevas opciones terapéuticas a pacientes con linfoma de Hodgkin que ya no responden a los tratamientos disponibles; el estudio parte del ensayo previo, pionero en Europa, que hemos desarrollado con CART30 en nuestro centro. Este nuevo estudio nos permite introducir mejoras en su diseño que incrementan su eficacia y evaluar su potencial en un entorno clínico real, con el objetivo último de lograr respuestas más duraderas y clínicamente relevantes».
Este proyecto se apoya en la experiencia previa de Sant Pau en el desarrollo de CAR-T académicas, integrando investigación preclínica, la fabricación del medicamento celular en instalaciones hospitalarias acreditadas conforme a estándares internacionales de calidad y seguridad, y su posterior evaluación clínica en pacientes, lo que facilita una traslación rápida y segura del laboratorio a la práctica clínica.
El segundo proyecto concedido, con una financiación total de 765.704,94 euros, está liderado por el Dr. Pol Camps, coordinador del Grupo de Enfermedades Cerebrovasculares del IR Sant Pau y de la Unidad de Ictus del Hospital de Sant Pau, y se centra en el abordaje del ictus isquémico agudo. El estudio SAVE es un ensayo clínico multicéntrico que comparará dos estrategias de anestesia general —sevoflurano y propofol— en pacientes sometidos a trombectomía mecánica, el tratamiento de referencia en los ictus más graves.
Aunque la trombectomía mecánica ha supuesto un avance decisivo en el tratamiento del ictus, persisten interrogantes relevantes sobre el manejo anestésico óptimo durante el procedimiento y su impacto en la evolución neurológica posterior. El ensayo evaluará variables como el volumen final del infarto cerebral, la recuperación funcional y la seguridad del procedimiento, con el objetivo de aportar evidencia que permita optimizar y homogeneizar los protocolos clínicos.
Desde el punto de vista asistencial, el Dr. Camps destaca que «la trombectomía ha transformado el pronóstico del ictus isquémico agudo, pero todavía existen aspectos del procedimiento que pueden influir en los resultados clínicos. Este estudio busca generar evidencia sólida para determinar cuál es la estrategia anestésica más adecuada y contribuir a maximizar el beneficio de este tratamiento en los pacientes que sufren un ictus isquémico».
El proyecto se desarrollará en colaboración con varios hospitales del sistema público, lo que permitirá reclutar un número representativo de pacientes y garantizar la solidez de los resultados. Su diseño multicéntrico y su orientación práctica confieren al estudio un elevado potencial de traslación inmediata a la práctica asistencial, con impacto directo en la toma de decisiones clínicas y en la atención a los pacientes con ictus isquémico agudo.
Con la puesta en marcha de estos dos ensayos, el IR Sant Pau refuerza su compromiso con una investigación clínica independiente, impulsada desde el ámbito público y académico, y orientada a resolver preguntas clínicas relevantes para el sistema sanitario. Este modelo permite generar conocimiento de alto valor añadido y trasladarlo de forma efectiva al entorno asistencial, contribuyendo a mejorar la calidad, la seguridad y la eficiencia de la atención a los pacientes.
