La unidad de ensayos clínicos de fase I del Centro de Investigación del Medicamento (CIM) del Instituto de Investigación del Hospital de Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau ha renovado el Certificado de cumplimiento de las normas de buena práctica clínica (BPC) después de haber superado favorablemente la inspección por parte de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria de la Generalidad de Cataluña.
Este certificado reconoce el cumplimiento de los requisitos necesarios para llevar a cabo ensayos clínicos de fase I o de primera administración en humanos de medicamentos, de acuerdo con los principios de buena práctica clínica (BPC) vigentes en la Unión Europea y los requisitos técnico-sanitarios de las unidades de fase I publicado por el Departamento de Salud de la Generalidad de Cataluña.
El CIM realiza ensayos clínicos de eficacia y tolerabilidad de fase I, estudios de farmacocinética, metabolismo e interacción de fármacos, estudios de bioequivalencia y primeros estudios en humanos.
