Un equip internacional d’investigadors ha demostrat que la vacuna tetravalent davant del dengue Qdenga ofereix una protecció significativa contra la malaltia en condicions reals, durant la gran epidèmia de 2024 a São Paulo (Brasil). L’estudi, publicat a la revista The Lancet Infectious Diseases i liderat pel Dr. Otavio Ranzani, cap del grup DataHealth Lab de l’Institut de Recerca Sant Pau (IR Sant Pau), conjuntament amb el Dr. Julio Croda, Fiocruz, Brasil, aporta la primera evidència d’efectivitat de la vacuna després de la seva autorització.
El dengue és una de les malalties virals transmeses per mosquits que més està creixent a escala global, impulsada pel canvi climàtic i l’expansió del mosquit Aedes. Cada any provoca milions d’infeccions en regions tropicals i subtropicals, i cada vegada es detecten més brots en zones no endèmiques, com Europa. En aquest context, disposar de vacunes efectives i amb dades sòlides d’efectivitat real és una necessitat urgent per a la salut pública.
El treball es va dur a terme a l’estat de São Paulo, epicentre de l’epidèmia de dengue de 2024, en què es van registrar desenes de milers de casos. Les autoritats sanitàries van decidir prioritzar la vacunació en adolescents de 10 a 14 anys, ja que en les zones endèmiques aquesta franja d’edat concentra una proporció important dels casos simptomàtics i presenta un risc considerable d’hospitalització, i a més aquest rang d’edat concorda amb la recomanació actual de l’OMS per a la vacunació. A més, es tracta d’un grup amb una alta exposició al mosquit vector per les seves activitats diàries i la seva mobilitat, cosa que incrementa la probabilitat de contagi. En aquest context, es va posar en marxa una campanya d’immunització que, al llarg de l’any, va administrar prop de 690.000 dosis de Qdenga.
L’equip investigador va analitzar més de 90.000 adolescents que presentaven febre aguda i van ser sotmesos a proves específiques de laboratori (detecció de l’antigen NS1 o PCR). Amb un disseny conegut com a casos i controls test-negatius, es va comparar la proporció de vacunats entre els qui van donar positiu per dengue i els qui van donar negatiu, cosa que permet estimar l’efectivitat real de la vacuna en condicions de vida quotidiana.
Els resultats van mostrar que, després d’una sola dosi, la vacuna va reduir entorn d’un 50 % amb la primera dosi i un 62 % amb la segona els casos simptomàtics de dengue i un 68 % les hospitalitzacions. La protecció va començar al cap de catorze dies de la primera dosi, es va mantenir durant els primers tres mesos i va descendir posteriorment, cosa que reforça la importància de completar l’esquema recomanat i aprovat de dues dosis per a una protecció més duradora.
«Aquest disseny d’estudi ens va permetre avaluar de manera ràpida i precisa l’efectivitat de la vacuna en plena epidèmia, amb dades reals de pacients atesos al sistema de salut. És un enfocament molt potent per generar evidència en situacions d’emergència sanitària», explica el Dr. Ranzani.
L’estudi presenta diverses fortaleses que en reforcen la validesa dels resultats. Es tracta de la primera avaluació de la vacuna Qdenga en condicions reals, més enllà dels assaigs clínics, i es va dur a terme en un context excepcional: una gran epidèmia de dengue a São Paulo. L’elevat nombre d’adolescents inclosos en l’anàlisi va permetre obtenir estimacions sòlides d’efectivitat, mentre que l’ús d’un disseny de casos i controls amb test negatiu va reduir el risc de biaixos relacionats amb la cerca d’atenció mèdica. A més, els resultats es van mantenir consistents en aplicar diferents mètodes d’anàlisi, cosa que atorga una major confiança a les conclusions.
Tanmateix, els autors també assenyalen algunes limitacions que s’han de tenir en compte. La cobertura vacunal assolida va ser relativament baixa, cosa que va limitar el poder de l’estudi per analitzar amb detall l’efectivitat després de la segona dosi. Tampoc no es disposava d’informació sobre l’estat immunitari previ dels adolescents davant del dengue. Finalment, la circulació de serotips durant el brot es va concentrar en DENV-1 i DENV-2, cosa que va impedir avaluar l’efectivitat davant dels quatre serotips del virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 i DENV-4).
«Encara que l’estudi té algunes limitacions, les troballes mostren de manera consistent que Qdenga protegeix davant del dengue i redueix el risc d’hospitalització. Aquestes dades seran fonamentals per orientar les decisions dels països sobre la vacunació», destaca el Dr. Ranzani.
Fins ara, l’evidència de la vacuna es basava únicament en assaigs clínics controlats de fase 3. Aquest nou treball és el primer a demostrar-ne l’impacte en la població general i en condicions de vida real, sota la pressió d’una gran epidèmia, cosa que en reforça el valor per a la presa de decisions en salut pública.
Encara que Europa no és una regió endèmica, l’expansió del mosquit Aedes associada al canvi climàtic ha afavorit l’aparició de brots locals de dengue en països com França i Itàlia, mentre que els casos importats per viatgers continuen augmentant. Catalunya és un exemple d’aquesta tendència: entre 2022 i 2024 es van notificar més de 500 casos de dengue importat, principalment en persones que havien viatjat a zones endèmiques. Tanmateix, ja s’han detectat episodis de transmissió local, amb dos casos el 2018–2019, un el 2022 i un brot el 2024.
«Encara que a Catalunya i a Europa la majoria dels casos continuen essent importats, el risc de transmissió local és cada vegada més gran. Comptar amb vacunes efectives com Qdenga pot marcar la diferència per respondre a futurs brots i per protegir els viatgers», assenyala el Dr. Ranzani.
Els resultats d’aquest estudi tenen un gran valor pràctic. D’una banda, donen suport a l’ús de Qdenga en campanyes d’emergència en països endèmics, on els brots de dengue poden saturar ràpidament els sistemes de salut i provocar un elevat nombre d’hospitalitzacions. L’evidència demostra que una sola dosi ja ofereix una protecció significativa en poques setmanes, cosa que converteix la vacuna en una eina clau per frenar epidèmies en curs i reduir la càrrega hospitalària.
D’altra banda, les dades també són rellevants per als països no endèmics, on la majoria dels casos són importats, però cada vegada existeix un major risc de transmissió local. En aquest context, la vacuna pot jugar un paper essencial en la profilaxi de viatgers i en la prevenció de brots autòctons, reforçant la preparació dels sistemes de salut davant l’expansió del mosquit Aedes.
«El missatge és clar: la vacuna funciona i pot protegir contra el dengue lleu i greu. Però per assegurar una protecció sostinguda hem de completar l’esquema de vacunació. Els nostres resultats poden ajudar els responsables polítics i les agències reguladores a planificar millor les estratègies de vacunació», afegeix el Dr. Ranzani.
L’estudi ha comptat amb finançament del Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), al Brasil, i va implicar un grup internacional amb investigadors també dels Estats Units i col·laboració amb la Secretaria de Salut de l’Estat de São Paulo.
Aquest estudi s’emmarca en les primeres investigacions del DataHealth Lab, un grup de recent creació a l’IR Sant Pau sota la direcció del Dr. Otavio Ranzani. El seu naixement respon a la necessitat de disposar d’equips capaços de generar evidència científica que no només sigui metodològicament sòlida, sinó que també tingui un impacte tangible en la salut de la població i en la formulació de polítiques públiques.
El DataHealth Lab té com a eixos fonamentals l’Epidemiologia, la Ciència de Dades i la Ciència de la Implementació. Des d’aquesta perspectiva multidisciplinària, el grup aborda alguns dels reptes més urgents de la salut global. Entre ells, l’efecte del canvi climàtic i de l’exposició a contaminants ambientals en la salut, l’amenaça creixent de les infeccions respiratòries i emergents, l’impacte de la resistència als antimicrobians en els sistemes sanitaris i la millora de l’atenció a pacients crítics. Un altre dels seus camps clau és l’avaluació de l’efectivitat real de les vacunes, una línia de treball que connecta directament amb l’estudi publicat ara sobre la vacuna davant del dengue.
El laboratori també aposta per la innovació en cures crítiques, explorant noves estratègies com els assaigs clínics adaptatius, l’ús de la telemedicina per millorar l’atenció en situacions d’alta pressió assistencial i la integració d’eines d’intel·ligència artificial per donar suport a la presa de decisions clíniques. Tot això amb una visió de ciència oberta, inclusiva i sostenible, orientada a generar coneixement útil per a la societat i per als sistemes de salut.
Amb la creació del DataHealth Lab, l’IR Sant Pau reforça el seu lideratge en la recerca biomèdica i consolida el seu paper com a referent en l’ús de dades avançades per respondre als grans desafiaments de la salut pública a escala nacional i internacional.
Ranzani OT, Lazar Neto F, Mareto LK, Brumatti TS, de Oliveira RD, da Silva PV, dos Santos ER, D’Agostini TL, De Paula RAC, Dean NE, Ko AI, Cummings DAT, Andrews JR, Hitchings MDT, Croda J. Effectiveness of the TAK-003 dengue vaccine in adolescents during the 2024 outbreak in São Paulo, Brazil: a test-negative, case–control study. Lancet Infect Dis 2025. https://doi.org/10.1016/s1473-3099(25)00382-2
