L’Institut de Recerca Sant Pau (IR Sant Pau) liderarà dos nous assaigs clínics independents en àmbits d’alta complexitat assistencial —l’oncologia hematològica i l’ictus isquèmic agut— després d’obtenir més de 2,5 milions d’euros de finançament públic competitiu en la convocatòria de Projectes de Recerca Clínica Independent (ICI) 2025 de l’Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Tots dos estudis es desenvoluparan en l’entorn hospitalari i aborden necessitats clíniques no cobertes, amb l’objectiu de generar evidència científica sòlida que permeti millorar l’abordatge terapèutic de pacients amb malalties greus i d’alt impacte sanitari.
Els projectes, promoguts des de l’àmbit acadèmic i sense interès comercial, s’inscriuen en un model de recerca clínica independent orientat a respondre preguntes rellevants per a la pràctica assistencial. Aquest enfocament permet generar coneixement directament aplicable a l’entorn clínic, reduir la variabilitat en la presa de decisions terapèutiques i contribuir a una medicina més precisa i basada en l’evidència.
Un dels projectes finançats està liderat pel Dr. Javier Briones, director del Grup de Recerca en Hematologia Oncològica i Trasplantament de l’IR Sant Pau i director del Servei d’Hematologia de l’Hospital de Sant Pau, amb un finançament total d’1.805.657,59 euros. L’estudi avaluarà, mitjançant un assaig clínic fase I/II, una teràpia CAR-T acadèmica de quarta generació desenvolupada íntegrament a Sant Pau per al tractament de pacients amb limfoma de Hodgkin clàssic refractari, una població amb un pronòstic especialment desfavorable després del fracàs de les teràpies disponibles.
La teràpia cel·lular, denominada HSP-CAR30-CCR200, incorpora un disseny innovador orientat a contrarestar mecanismes d’inhibició tumoral que limiten l’eficàcia de les CAR-T actuals i afavoreixen la pèrdua de resposta amb el temps. L’assaig analitzarà la seguretat del tractament i la seva capacitat per induir respostes antitumorals més profundes i duradores, amb l’objectiu d’ampliar les opcions terapèutiques per a pacients que actualment disposen d’alternatives molt limitades.
El Dr. Briones subratlla que «aquest assaig neix de la necessitat d’oferir noves opcions terapèutiques a pacients amb limfoma de Hodgkin que ja no responen als tractaments disponibles; l’estudi parteix de l’assaig previ, pioner a Europa, que hem desenvolupat amb CART30 al nostre centre. Aquest nou estudi ens permet introduir millores en el seu disseny que n’incrementen l’eficàcia i avaluar-ne el potencial en un entorn clínic real, amb l’objectiu últim d’aconseguir respostes més duradores i clínicament rellevants».
Aquest projecte es fonamenta en l’experiència prèvia de Sant Pau en el desenvolupament de CAR-T acadèmiques, integrant recerca preclínica, la fabricació del medicament cel·lular en instal·lacions hospitalàries acreditades d’acord amb estàndards internacionals de qualitat i seguretat, i la seva posterior avaluació clínica en pacients, fet que facilita una translació ràpida i segura del laboratori a la pràctica clínica.
El segon projecte concedit, amb un finançament total de 765.704,94 euros, està liderat pel Dr. Pol Camps, coordinador del Grup de Malalties Cerebrovasculars de l’IR Sant Pau i de la Unitat d’Ictus de l’Hospital de Sant Pau, i se centra en l’abordatge de l’ictus isquèmic agut. L’estudi SAVE és un assaig clínic multicèntric que compararà dues estratègies d’anestèsia general —sevoflurà i propofol— en pacients sotmesos a trombectomia mecànica, el tractament de referència en els ictus més greus.
Tot i que la trombectomia mecànica ha suposat un avenç decisiu en el tractament de l’ictus, persisteixen interrogants rellevants sobre el maneig anestèsic òptim durant el procediment i el seu impacte en l’evolució neurològica posterior. L’assaig avaluarà variables com el volum final de l’infart cerebral, la recuperació funcional i la seguretat del procediment, amb l’objectiu d’aportar evidència que permeti optimitzar i homogeneïtzar els protocols clínics.
Des del punt de vista assistencial, el Dr. Camps destaca que «la trombectomia ha transformat el pronòstic de l’ictus isquèmic agut, però encara existeixen aspectes del procediment que poden influir en els resultats clínics. Aquest estudi busca generar evidència sòlida per determinar quina és l’estratègia anestèsica més adequada i contribuir a maximitzar el benefici d’aquest tractament en els pacients que pateixen un ictus isquèmic».
El projecte es desenvoluparà en col·laboració amb diversos hospitals del sistema públic, fet que permetrà reclutar un nombre representatiu de pacients i garantir la solidesa dels resultats. El seu disseny multicèntric i la seva orientació pràctica confereixen a l’estudi un elevat potencial de translació immediata a la pràctica assistencial, amb impacte directe en la presa de decisions clíniques i en l’atenció als pacients amb ictus isquèmic agut.
Amb la posada en marxa d’aquests dos assaigs, l’IR Sant Pau reforça el seu compromís amb una recerca clínica independent, impulsada des de l’àmbit públic i acadèmic, i orientada a resoldre preguntes clíniques rellevants per al sistema sanitari. Aquest model permet generar coneixement d’alt valor afegit i traslladar-lo de manera efectiva a l’entorn assistencial, contribuint a millorar la qualitat, la seguretat i l’eficiència de l’atenció als pacients.
